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FDA批准毛果芸香碱滴眼液(Vuity,AbbVie)用于老花眼患者

时间:2022-03-29 00:55 浏览次数:

FDA批准毛果芸香碱滴眼液(Vuity,AbbVie)用于老花眼患者

 

     FDA已批准 1.25% 毛果芸香碱滴眼液(Vuity,AbbVie)用于治疗成人老花眼,也称为与年龄相关的近视力模糊。根据艾伯维 (AbbVie)博士 的报导称,Vuity 是第一种也是唯一一种经 FDA 批准用于治疗这种疾病的眼药水,这种疾病影响了近一半的美国成年人。

毛果芸香碱滴眼液(Vuity,AbbVie)_香港kb88凯时在线医药有限公司

 

     Vuity 是一种日常处方滴眼液,可在不影响远视力的情况下改善近距和中距视力。Vuity 是毛果芸香碱的一种配方,这是一种成熟的眼部护理治疗剂,使用艾伯维的 pHast 技术提供,使 Vuity 能够适应泪膜的生理 pH 值。

 

     “随着年龄的增长,我们眼睛的晶状体变得不那么灵活,这使得我们更难聚焦近距离的事物。Vuity 为管理与年龄相关的近视力模糊的当前选择提供了一种新颖、安全、耐受性良好且有效的替代方案,”Waring Vision Institute 医学主任 在一份新闻稿中说。“我对 Vuity 的快速起效和有效持续时间感到特别鼓舞,每天滴一滴在不影响远视力的情况下改善近距和中距视力,特别是对于轻度至中度老花眼患者。”

 

     FDA 的批准基于 2 个 3 期临床研究 GEMINI 1 和 GEMINI 2 的结果,该研究评估了 Vuity 治疗老花眼的有效性、安全性和耐受性。在这两项研究中,Vuity 在第 30 天第 3 小时与安慰剂相比,在弱光(中视)条件下的近视力有统计学显着改善,而远视力没有损失。此外,这些改进最早可在 15 分钟内看到,并持续了 6 小时。没有记录到严重的不良事件 (AE),最常见的 AE 是头痛和眼睛发红。

 

     “随着年龄的增长,大多数成年人都会应对老花眼或近视困难。从 40 岁左右开始,许多人发现自己戴上老花镜,将文本放在更远的地方,甚至增加屏幕上的字体大小和灯光以试图看得更清楚,”艾伯维副董事长兼总裁迈克尔塞维里诺医学博士说。“我们很自豪能够将 Vuity 作为首创的每日一次滴眼液,我们相信它将改变人们及其眼科医生处理老花眼的方式。FDA 对 Vuity 的批准体现了我们对创新新疗法的持续追求,以突破眼部护理的可能性。”

 

 


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