您当前所在位置: 主页 > 药品说明书 > 肿瘤科 > 淋巴瘤 >

阿基仑赛注射液(奕凯达)说明书

时间:2021-10-30 21:25 浏览次数:
【适应症】奕凯达为经基因修饰的靶向人CD19的嵌合抗原受体自体T(CAR-T)细胞,用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型(NOS),原发纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL)、别B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤转化的DLBCL。
 
【用法用量】请在有血液肿瘤治疗经验的医生指导和监督下使用奕凯达治疗
单次静脉输注
奕凯达输注前的患者准备
在开始清除淋巴细胞性化疗之前确认奕凯达随时可用
预处理
奕凯达输注前的第5、4和3天静脉输注环磷酰胺500mg/m2和氟达拉滨30mg/m2进行清除淋巴细胞性化疗
输注前用药
奕凯达输注前约1小时,口服对乙酰氨基酚500-000mg和口服或静脉使用苯海拉明12.5-25mg
由于皮质类固醇激素可能干扰奕凯达的活性,故避免预防性系统性使用皮质类固醇激素
 
使用方法:仅供自体使用。输注前和输注后恢复期间,确保备有至少2个剂量的托珠单抗和完善的急救设备。请勿使用白细胞滤器。
建议使用中心静脉通路输注奕凯达。确认患者身份与奕凯达产品袋上的患者标识符相符。在输注前用生理盐水冲管。通过重力或蠕动泵在30分钟内将奕凯达产袋内所有内容物输入患者体内。奕凯达输注期间,轻轻晃动产品袋,以防止细胞聚集。
产品袋中全部内容物输注完毕后,用理盐水以同样的输注速度冲管,确保所有产品都输入患者体内。奕凯达为自体细胞制备的产品,请遵循医疗卫生机医疗废物管理办法进行处理和处置,以避免潜在传染性疾病的传播。
 
输注奕凯达后在进行过评估和培训的医疗机构内监测至少10天,以观察细胞因子释放综合征(CRS)症状和神经系统毒性。奕凯达为自体T细胞制备的产品,请遵循医疗卫生机构医疗废物管理办法进行处理和处置,以避免潜在传染性疾病的传播。
 
【性状】奕凯达为冻存于产品袋中的细胞混悬液,输注前需要复融,复融后的产品为白色至红色的细胞混悬液。
 
【保存】奕凯达在气相液氮中(低于零下150摄氏度)的期暂定为2个月,复融后可在20~25C条件下保存3小时。
 
【生产企业】复星凯特生物科技有限公司


(声明:本站部分观点来源于互联网,仅为药师或医护人员内部讨论使用,不能代替医生当面诊断。具体用药事宜请咨询专业药剂师,或致电本站客服,中国电话:(+86)14714389692,香港电话:00852-27650000,00852-27658240,香港手机:00852-56479692。)

本文链接地址:http://www.kaicheong.ellyswedding.com/a/yaopinmulu/zhongliuyaopin/linbaliuyaowu/202110305712.html,如需转载,请注册出自香港kb88凯时在线医药有限公司简体官网http://www.kaicheong.ellyswedding.com。谢谢!