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BLENREP

时间:2021-08-22 12:50 浏览次数:
 
【适应症】BLENREP用于成人复发性或难治性多发性骨髓瘤的治疗,这些患者以前至少接受过4种治疗,包括抗CD38单克隆抗体、蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂。
根据肿瘤缓解率数据,该适应症通过加速审批程序获得批准。针对该适应症的持续批准,将取决于验证性试验中临床益处的验证和描述。
 
 
【规格】100mg/瓶
 
 
【使用方法】推荐剂量 :BLENREP的推荐剂量为2.5mg/kg,每3周一次,静脉输注约30分钟,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
    
 
【注意事项】1. 眼部毒性:可能会出现角膜病、视力改变等情况。建议患者每天至少使用4次不含防腐剂的眼药水。从第一次输液开始,一直持续到治疗结束。除非得到眼科医生的指导,否则不要使用隐形眼镜。视力的改变可能影响驾驶和阅读,建议病人在驾驶或操作机器时要小心。BLENREP仅通过REMS下的受限计划提供。
2. BLENREP REMS:由于眼部毒性的风险,BLENREP只能通过称为BLENREP REMS的REMS下的受限计划获得。
3. 血细胞计数减少。根据临床指示在基线和治疗期间进行完整的血细胞计数检查。根据严重程度考虑停药和/或减少剂量
4. 输液相关反应:监测患者输液相关反应。对于2级或3级反应,请中断输液并提供支持治疗。症状缓解后,以较低的输注速率恢复。之后在注射之前使用相应药物以减少不良反应发生。如果输液相关反应危及生命,立即停止使用并提供适当的紧急护理。
5. 胎儿毒性:根据其作用机制,BLENREP在给孕妇使用时会造成胎儿伤害,因为它含有一种遗传毒性化合物(微管抑制剂,单甲基金黄色F[MMAF]),而且它的靶标是活跃的分裂细胞。建议孕妇注意胎儿的潜在危险。劝告有生育潜力的女性在BLENREP治疗期间以及最后一次用药后的4个月内使用有效的避孕方法。建议具有生殖潜能的女性伴侣的男性在BLENREP治疗期间以及最后一次给药后的6个月内使用有效的避孕药
 
 
【不良反应】最常见的不良反应(≥20%)是角膜病变(眼睛检查时角膜上皮细胞改变)、视力下降、恶心、视力模糊、发热、输液相关反应和疲劳。
最常见的3级或4级实验室异常(≥5%)是血小板减少、淋巴细胞减少、血红蛋白减少、中性粒细胞减少、肌酐升高和γ-谷氨酰转移酶升高。
 
 
【生产厂家】葛兰素史克 GSK

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