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Zepzelca鲁比卡丁(lurbinectin)说明书_副作用_使用方法

时间:2020-11-09 09:39 浏览次数:
【Zepzelca鲁比卡丁(lurbinectin)简述】
 
    Zepzelca鲁比卡丁(lurbinectin)是一种烷基化药物,可结合DNA中的鸟嘌呤残基,抑制肿瘤相关巨噬细胞中的致癌转录。该化合物先前已经获得美国监管机构的优先评审和孤儿药称号。

Zepzelca鲁比卡丁(lurbinectin)
 
【Zepzelca鲁比卡丁(lurbinectin)适应症】
 
    Zepzelca(lurbinectin)用于治疗铂类化疗中或化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成年患者。
 
【Zepzelca鲁比卡丁(lurbinectin)规格】
 
    本品为针剂,规格为4mg per vial(4mg每单位)。
 
【Zepzelca鲁比卡丁(lurbinectin)使用方法】
 
    1.推荐剂量 ZEPZELCA的推荐剂量为3.2 mg / m2进行静脉输注,输注时间应超过60分钟。每21天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 
 
    仅当绝对中性粒细胞计数(ANC)至少为1,500细胞/ mm 3且血小板计数至少为100,000 / mm 3时才开始使用ZEPZELCA治疗。 
 
    2.不良反应的剂量调整 表1列出了发生不良反应时建议的减少的剂量。对于不能耐受2 mg / m2或停药两周仍不能改善不良反应的患者,请永久停用ZEPZELCA。
    
【Zepzelca鲁比卡丁(lurbinectin)注意事项】
 
    孕妇:ZEPZELCA可能会造成胎儿伤害,在使用ZEPZELCA治疗期间和末次剂量后6个月内使用有效的避孕措施。 哺乳期:劝告妇女在使用ZEPZELCA治疗期间以及最终剂量后至少2周内不要母乳喂养 
 
    儿童:在儿科患者中安全性和有效性尚未确定。
 
【Zepzelca鲁比卡丁(lurbinectin)不良反应】
 
    最常见的不良反应(≥20%),包括白细胞减少症,淋巴细胞减少症,疲劳,贫血,中性粒细胞减少,肌酐增加,丙氨酸转氨酶增加,血糖增加,血小板减少症,恶心,食欲下降,肌肉骨骼疼痛,白蛋白减少,便秘,呼吸困难,血液中钠和镁含量降低,天冬氨酸转氨酶增加,呕吐,咳嗽,和腹泻。
 
【Zepzelca(lurbinectin)生产厂家】
 
    本品由爵士制药Jazz Pharmaceuticals 和PharmaMar共同研发。

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