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Aptivus oral solution替拉那韦口服液中文说明书

时间:2020-01-27 19:40 浏览次数:

包装规格】: 100毫升/瓶 
计价单位】 瓶 
生产厂家中文参考译名】:
  勃林格殷格翰
生产厂家英文名】:
  Boehringer Ingelheim
【该药品相关信息网址1】:
  http://www.drugs.com/aptivus.html
【该药品相关信息网址2】:
  http://www.rxlist.com/aptivus-drug.htm
【原产地英文商品名】:
  Aptivus oral solution 
原产地英文药品名】:
  Tipranavir
中文参考商品译名】:
  Aptivus口服液 
中文参考药品译名】:
  替拉那韦
 
简介】:
抗艾滋病(AIDS)新药替拉那韦(tipranavir,Aptivus)获美国FDA加速批准上市
APTIVUS®(替拉那韦  tipranavir)胶囊
APTIVUS®(替拉那韦  tipranavir)口服溶液
美国首次批准:2005
警告:
肝毒性和颅内出血见完整的黑框警告完整的处方信息。
临床肝炎和肝功能失代偿在内的一些人死亡。额外的警惕是必要的治疗慢性乙型肝炎或丙型肝炎合并感染。
致命和非致命性颅内出血
目前的主要变化
警告和注意事项
对严重的不良反应。由于药物相互作用
 
适应症和用法
APTIVUS,蛋白酶抑制剂,共同管理与利托那韦,表示为抗逆转录病毒联合治疗HIV-1感染者谁是治疗经验和感染HIV-1耐药株以上的蛋白酶抑制剂
不要使用APTIVUS/利托那韦治疗初治患者
 
用法用量
成人500毫克APTIVUS,共同给予用200mg利托那韦,每日两次
儿童患者(年龄2至18岁):剂量是根据体重或体表面积不超过成人剂量
APTIVUS与利托那韦胶囊或溶液采取可采取具有或不具有餐
APTIVUS与利托那韦片剂采取必须采取随餐
将未开封的瓶在冰箱APTIVUS胶囊
不要冷冻或冷藏APTIVUS口服液
 
剂型和规格
胶囊:250毫克
口服液:100毫克/毫升
 
禁忌
中度或重度(Child-Pugh分级B级或C)肝受损患者
使用带有药物的高度依赖CYP 3A的间隙或有强效CYP 3A诱导剂
 
【警告和注意事项】
肝损伤:停止对临床肝炎或无症状的ALT / AST> 10倍ULN或无症状的ALT / AST 5-10倍ULN伴增加总胆红素的症状和体征。监测肝功能试验在治疗前和其后频繁。
颅内出血/血小板聚集及凝血:患者慎用使用的风险增加出血或谁正在接受药物,增加出血的风险
伴随使用APTIVUS /利托那韦和某些其他药物的可能导致已知或潜在显著药物相互作用。请完整处方信息之前和治疗潜在的药物相互作用过程。
皮疹:请停止,如果严重的皮肤反应发生或怀疑采取适当的治疗。 应谨慎使用患者已知磺胺过敏。
患者可发展新发作或预防糖尿病,高血糖症,免疫重建综合征,再分配/身体脂肪积累,和升高的血脂病情加重。 监测治疗前并在此后定期胆固醇和甘油三酯。
血友病:自发出血,可能会发生,并且附加的因子VIII可能需要
 
不良反应
在成人中最常见的不良反应(发生率> 4%)是腹泻,恶心,发热,呕吐,疲劳,头痛,和腹痛
在儿科患者(年龄2至18岁)的最常见的不良反应为大致相似,看到在成年人。然而,皮疹在儿童患者较成人更频繁。
 
药物相互作用
APTIVUS的共同给药可以改变的其它药物和其他药物的浓度可以改变替拉那韦的浓度。对于药物相互作用的可能性之前,必须先和治疗的过程中考虑。
 
【特殊人群中使用】
风险收益尚未建立儿童患者<2岁
 
相关说明书链接:http://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=08982E49-D2EB-4B25-B01A-1BE52FD669EF

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