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Vitekta Tablets|Elvitegravir 埃替拉韦片中文说明书

时间:2020-01-27 19:37 浏览次数:

产地国家】: 美国 
处 方 药】 是  
包装规格】 85毫克/片 30片/瓶 
计价单位】: 瓶 
生产厂家中文参考译名】:
  吉利德科学
【生产厂家英文名】:
  GILEAD SCIENCES INC
该药品相关信息网址】:
  http://www.rxlist.com/vitekta-drug/clinical-pharmacology.htm
原产地英文商品名】:
  VITEKTA TAB
原产地英文药品名】:
  ELVITEGRAVIR
中文参考商品译名】:
  VITEKTA片 
中文参考药品译名】:
  埃替拉韦片
 
 
简介】
近日,美国FDA批准Vitekta(elvitegravir)85mg和150mg片剂上市。 Vitekta是一种人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)整合酶链转移抑制剂,与HIV蛋白酶抑制剂联合使用,与ritonavir和其他抗逆转录病毒药物共同治疗抗逆转录病毒治疗经验的成人中的HIV-1感染。
给药和管理
Vitekta必须每天与食物一起施用,与蛋白酶抑制剂联合施用利托那韦和另一种抗逆转录病毒药物。
批准日期:2013年11月18日 公司:吉利德(Gilead)
VITEKTA(elvitegravir)片剂,口服使用
最初美国批准:2012
 
作用机理
VITEKTA是HIV-1的抗病毒药物[见微生物学]。
 
适应症和用法
VITEKTA是人免疫缺陷病毒1型(HIV-1)的组合使用HIV蛋白酶抑制剂合用与利托那韦以及与其它抗逆转录病毒药物(多个)整合酶链转移抑制剂在抗逆转录病毒治疗的HIV-1感染的指示治疗经历成年人。
 
【使用限制】:
有没有比较的药代动力学和临床资料cobicistat评估VITEKTA单实体相比STRIBILD®。
不推荐VITEKTA与蛋白酶抑制剂和cobicistat联合给药。
不建议使用的剂量方案或除表1中呈现的其他HIV-1蛋白酶抑制剂VITEKTA合用。
 
【用法用量
VITEKTA必须结合使用HIV蛋白酶抑制剂合用与利托那韦和另一抗逆转录病毒药物。
食物每日一次采取推荐用量:
伴随利托那韦的伴随蛋白酶抑制剂用量VITEKTA用量用法用量
85毫克口服,每日一次,阿扎那韦300 mg口服每天一次100毫克,每天一次口服
洛匹那韦400毫克口服,每日两次100毫克,每天两次口服
150毫克口服,每日一次,达芦那韦600毫克口服,每日两次100毫克,每天两次口服
夫沙那韦700毫克口服,每日两次100毫克口服,每日两次
替拉那韦500毫克口服,每日两次200毫克,每天两次口服
 
剂型和规格
片剂:85毫克和150毫克
 
【禁忌症
有没有禁忌VITEKTA。
由于需要使用VITEKTA与蛋白酶抑制剂合用与利托那韦,协商合用蛋白酶抑制剂和利托那韦对他们的禁忌症的处方信息。
 
警告和注意事项
不要用cobicistat合用蛋白酶抑制剂使用。
不要与其它含elvitegravir的药物,包括STRIBILD使用。
免疫重建综合征:可能需要进一步的评估和治疗。
 
【不良反应
最常见的不良反应为VITEKTA(所有等级)是腹泻。
要报告疑似不良反应,请联系吉利德科学公司1-800-GILEAD-5或FDA电话1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。
 
药物相互作用
CYP3A诱导:能降elvitegravir是导致疗效丧失的浓度。
蛋白酶抑制剂和利托那韦:可能增加通过CYP3A代谢的药物浓度。
之前和治疗潜在的药物相互作用过程中,请咨询完整处方信息。
 
特殊人群中使用
妊娠:只有潜在效益合理的潜在风险在怀孕期间使用。
哺乳母亲:女性艾滋病病毒感染者应指示由于不进行母乳喂养,为艾滋病毒传播的可能性。
 
包装规格
VITEKTA TAB 85MG 30  ELVITEGRAVIR  GILEAD SCIENCES INC  61958-1301-01            
VITEKTA TAB 150MG 30 ELVITEGRAVIR  GILEAD SCIENCES INC  61958-1302-01           
 
完整资料附件:https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=be87c3bc-97bb-49cb-8053-9b0c756a1965

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