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VIDEX EC(didanosine Delayed-Release Capsules)中文说明书

时间:2020-01-27 19:30 浏览次数:
产地国家】 美国 
处 方 药】: 是 
包装规格】 400毫克/胶囊   30胶囊/瓶  
计价单位】: 瓶 
生产厂家中文参考译名】:
  施贵宝
生产厂家英文名】:
  Bristol-Myers Squibb
【该药品相关信息网址1】:
  http://www.rxlist.com/videx-ec-drug.htm
该药品相关信息网址2】:
  http://www.drugs.com/mtm/videx-ec.html
原产地英文商品名】:
  VIDEX EC 
原产地英文药品名】:
  didanosine, USP
中文参考商品译名】:
  VIDEX EC缓释胶囊 
中文参考药品译名】:
  去羟肌苷
 
简介】
1991年和2000年美国FDA分别按优先审评批准VIDEX的口服液,片和肠溶制剂肠溶胶囊 (Didanosine, USP)去羟肌苷一种合成的对HIV-1有活性的嘌呤核苷酸类似物,一种核苷逆转录酶抑制剂VIDEX®和VIDEX® EC分别是口服液和肠溶制剂的商品名,适用于与其它抗逆转录病毒药联用治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)-1感染。
VIDEX EC(去羟肌苷,USP)缓释胶囊  肠溶珠粒  供口服使用
美国首次批准:1991
警告:胰腺炎,乳酸性酸中毒和
肝肿大与完整的黑框警告STEATOSISSee完整的处方信息。
•致命和非致命性胰腺炎。 VIDEX EC应例疑似胰腺炎暂停和终止的患者确诊胰腺炎。
•乳酸性酸中毒和严重肝肿大伴脂肪变性,包括致死病例。致命乳酸酸中毒有报道在谁收到去羟肌苷和司他夫定的组合孕妇。
 
适应症和用法
VIDEX EC(去羟肌苷,USP)是核苷逆转录酶抑制剂组合使用与其它抗逆转录病毒剂人类免疫缺陷病毒(HIV)-1感染的治疗。
 
用法用量
•成年患者:给药空腹。给药是基于体重。
•儿童患者:年龄6岁至18岁,可以安全地吞咽胶囊和体重至少20公斤。下辖空腹,剂量是根据体重。
体重
剂量
20个kg至小于25公斤  每天一次200毫克
25个公斤​​至小于60公斤  每天一次250毫克
至少60千克 每天一次400毫克
•肾损害:减少剂量建议。
•合用替诺福韦:减少剂量建议。患者应密切去羟肌苷相关的不良反应进行监测。
 
【剂型和规格
胶囊:125毫克,200毫克,250毫克,400毫克
 
【禁忌
合用别嘌醇或利巴韦林是禁忌。
 
【警告和注意事项】
•胰腺炎:悬架去羟肌苷或中断可能是必要的。
•乳酸性酸中毒和严重肝肿大伴脂肪变性:暂停去羟肌苷在谁开发的临床症状或体征有或无实验室检查的病人。
•肝毒性:中断或去羟肌苷停药,必须在肝病恶化的考虑。
•非肝硬化门静脉高压:请停止去羟肌苷的患者无肝硬化门脉高压的证据。
•患者可发展为周围神经病变,眼底改变和视神经炎,免疫重建综合征,和再分配/体内脂肪的积累。
 
不良反应
•在成年人中,最常见的不良反应(大于10%,所有等级)是腹泻,外周神经系统症状/神经病,恶心,头痛,皮疹,和呕吐。
•儿童患者的不良反应均与成人一致。
要报告疑似不良反应,请与施贵宝公司在1-800-721-5072或FDA电话1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。
 
【药物相互作用
VIDEX乳油合用可改变的其它药物和其他药物的浓度可以改变去羟肌苷的浓度。潜在的药物相互作用之前必须和治疗的过程中考虑。
 
【特殊人群中使用
妊娠:致命乳酸酸中毒有报道在谁收到既去羟肌苷和司他夫定与其他药剂的孕妇。在怀孕期间和只有潜在益处明显超过潜在的风险这种组合应当慎用。 鼓励医生致电1-800-258-4263注册患者在抗逆转录病毒妊娠登记。
 
相关说明书链接:http://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=4BC249F2-7E8B-05CB-38AD-3085E947E0F1


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