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莫博替尼(Exkivity)中文版说明书_非小细胞肺癌

时间:2022-04-02 17:26 浏览次数:
莫博替尼(Exkivity)中文版说明书_非小细胞肺癌
 
     武田公司研发的Exkivity (Mobocertinib,40mg胶囊) 是一种激酶抑制剂,适用于治疗具有表皮生长因子受体 (EGFR) 外显子 20 插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者,经 FDA 批准的测试检测到,其疾病在铂类化疗期间或之后进展。

莫博替尼(Exkivity)
 
     Exkivity的活性药物成分是mobocertinib,这是一种新型、强效小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),旨在高选择性靶向于EGFR和人表皮生长因子受体2(HER2)20号外显子插入突变。Exkivity是首个且唯一一个获批专门选择性靶向EGFRex20ins突变的口服疗法。Exkivity通过Orbis计划(Project Orbis)获得批准,而且在早前就授予了优先审查、突破性疗法认定(BTD)、快速通道资格(FTD)、孤儿药资格(ODD)。
 
     莫博替尼(Exkivity)推荐的剂量为 160 毫克,每天一次口服,有或没有食物。而最常见(>20%)的不良反应是腹泻、皮疹、恶心、口腔炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛。
 
 

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