您当前所在位置: 主页 > 新闻中心 >

FDA批准Maribavir(Livtencity)用于抗病毒治疗的移植后巨细胞病毒感染症状

时间:2022-04-02 15:52 浏览次数:

FDA批准Maribavir(Livtencity)用于抗病毒治疗的移植后巨细胞病毒感染症状

 

     FDA 已批准 maribavir(Livtencity,武田制药公司)用于治疗 12 岁或以上且体重至少 35 公斤的移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病难以治疗(与更昔洛韦、缬更昔洛韦西多福韦或膦甲酸)的成人和儿童患者(有或没有基因型抗性)。

Maribavir(Livtencity)_香港kb88凯时在线医药有限公司

 

     尽管 CMV 是一种罕见疾病,但它是接受移植的患者最常见的感染之一。研究表明,实体器官移植受者CMV的发生率为16%~56%,造血干细胞移植患者的发生率为30%~70%。此外,CMV 可导致严重的并发症,包括移植器官的丢失、移植失败或死亡。对于免疫力低下的患者,这种情况会导致临床上具有挑战性的并发症,有时甚至是致命的并发症。

 

     Maribavir的批准,可以说是重新定义了移植后 CMV 的管理,批准了第一种也是唯一一种治疗难治性或不具有耐药性的难治性 CMV 移植患者的治疗方法,这是一个严重缺乏服务和脆弱的患者社区。而接受移植手术的人有一个漫长而复杂的医疗保健之旅;随着这种治疗方法的获得批准,能够为这些人提供一种新的口服抗病毒药物来对抗 CMV 感染和疾病。

 

     根据武田的说法,马利巴韦是一种新的分子实体,它以 pUL97 的 CMV 为靶点,从而抑制病毒 DNA 复制、衣壳化和核逃逸。与传统的抗病毒疗法相比,在第 8 周接受马利巴韦治疗时,患有难治性或耐药性 CMV 感染/疾病的成人移植患者的比例达到确认的 CMV DNA 水平 <LLOQ(量化下限)的比例超过两倍。

 

     FDA 批准Maribavir(Livtencity)标志着移植后 CMV 治疗向前迈出了重要一步,为患有这种潜在威胁生命的机会性感染的患者带来了新的治疗选择。在临床研究中,我们观察到 Livtencity 在第 8 周达到主要终点方面在统计学上优于传统抗病毒疗法。

 


(声明:本站部分观点来源于互联网,仅为药师或医护人员内部讨论使用,不能代替医生当面诊断。具体用药事宜请咨询专业药剂师,或致电本站客服,中国电话:(+86)14714389692,香港电话:00852-27650000,00852-27658240,香港手机:00852-56479692。)

本文链接地址:http://www.kaicheong.ellyswedding.com/a/xinwenzhongxin/202204025798.html,如需转载,请注册出自香港kb88凯时在线医药有限公司简体官网http://www.kaicheong.ellyswedding.com。谢谢!